El uso de algunos ingredientes en los cosméticos está prohibido en América


Hay que asegurarse de que todos los ingredientes del cosmético que se desea exportar sean conformes a las reglas de la FDA ants de poderlo exportar en los Estados Unidos



No es necesario solicitar la aprobación de la FDA para los ingredientes contenidos en el producto, con la excepción de los colorantes. Pero hay algunos ingredientes cuya utilización en América está prohibida o permitida sólo limitadamente, en la manera especificada por la ley.

La presencia de cualquiera de las siguientes sustancias entre los ingredientes de un cosmético comporta la denegación de la FDA y la prohibición de venta en América.

  • Ingredientes prohibidos

Las siguientes son las sustancias cuyo uso en los cosméticos impide la venta en los Estados Unidos

 

  • Bitionol
  • Propelentes clorofluorocarbonos (CFC)
  • Cloroformo
  • Salicilanilidas halogenadas
  • Cloruro de Metileno
  • Cloruro de Vinilo
  • Compuestos que contengan Circonio
  • Materiales bovinos prohibidos

 

  • Ingredientes permitidos en casos específicos

Los siguientes son materiales que pueden ser usados en los cosméticos sólo en los casos y en las cantidades especificadas:

 

  • Hexaclorofeno

Puede ser utilizado sólo en el caso en que no fuese posible el uso de otros conservantes. La concentración de hexaclorofeno no puede superar el 0.1% y no puede ser usado en cosméticos que normalmente son aplicados en las mucosas, como los labios.

 

  • Compuestos a base de mercurio

Pueden ser utilizados sólo cuando no hayan conservantes alternativos disponibles. El uso de los compuestos a base de mercurio está, de todas formas, limitado a los cosméticos para ojos con concentración máxima de mercurio, calculado como metal, del 0.0065%.

 

  • Protectores solares dentro de cosméticos

Al contrario que en la Unión Europea, donde los protectores solares están considerados como cosméticos, en los Estados Unidos son considerados medicamentos. Los importadores de productos que contienen protectores solares tienen, por tanto, que seguir las directivas de la FDA sobre medicamentos. En algunos casos está permitida la utilización de protectores solares para fines no terapéuticos y no fisiológicos, como por ejemplo como colorante o para proteger el color del producto. En tal caso la etiqueta tendrá que especificar la finalidad del protector, por ejemplo: contains a sunscreen to protect product color.